加拿大卫生部开始滚动复习第一加拿大COVID-19疫苗

4月 23 2021年,下午4:56

加拿大卫生部已经开始滚动复习的第一个加拿大COVID-19候选疫苗。

生物制药公司总部设在Medicago魁北克市,4月23日宣布加拿大卫生部已经接受其提交滚动审核的疫苗。

公司的COVID-19疫苗使用“virus-like-particles”技术,模拟冠状病毒的结构,但不包含任何实际的遗传物质,使其非传染性。

它还包含一种佐剂从制药公司葛兰素史克公司”,帮助创建一个更强更持久的免疫力比疫苗。

Medicago的COVID-19需要两剂疫苗接种21天。

公司已经开始3期临床试验的疫苗,将招收30000人在10个国家,包括加拿大、美国、英国和巴西。

审判将会首先关注健康的人年龄在18到65年,其次是65岁以上的并发症。

一旦“疗效和安全性端点”的审判已经达成,最后一部分公司的滚动将申请提交加拿大卫生部。

根据临时订单发布2020年9月,公司可以提交加拿大健康信息可用,而不是在完成所有的研究,加快审查过程。

然而,加拿大卫生部不会授权任何疫苗被认为是下一个滚动的评论,直到它收到了所需的“完整的证据”支持其其评估,包括安全性、有效性和质量的疫苗。

“我们感谢加拿大健康署和期待继续与他们合作推进审查,”说卡洛琳芬科公司的首席运营官。

迄今为止,加拿大卫生部已经批准了四个COVID-19疫苗从国际制造商使用。

现代化,Pfizer-BioNTech、阿斯利康和詹森Inc .(强生)疫苗都是由海外,包括在美国和印度,运到加拿大。

佐伊德马科 佐伊德马科

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